智通金融APP获悉，根据6月26日香港交易所的披露，嘉禾生物医药(开曼)控股有限公司向香港交易所提交了主板上市申请，高盛、摩根大通和杰富瑞为其共同发起人。
嘉禾生物成立于2007年，是一家实力雄厚的生物制药公司，专注于肿瘤和自身免疫药物的研发和商业化。该公司已经成功开发了具有靶向途径的潜在候选药物，涵盖了全球三大肿瘤靶点中的五大和十大畅销药物。
嘉禾生物在中国设立了三个办事处和工业基地：在张江、上海、玉溪、云南和北京设立了——个办事处，并在美国旧金山南部设立了一个实验室。据报道，该公司目前有400多名员工，其中80%是科研人员。
我们公司已经为乳腺癌的各种疗法(包括细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)候选药物和一组针对人表皮生长因子2(HER2)的高级HER2候选药物)以及针对各种肿瘤适应症的靶向程序性细胞死亡蛋白(PD-1)候选药物制定了系统而全面的开发计划。
截至最后一个可行日期，该公司主要依靠其内部能力来建立由15种目标候选药物组成的产品渠道。目前，该公司正在亚洲进行18项临床试验，预计在未来12至18个月内，将分别向国家食品药品监督管理局和美国食品药品监督管理局提交三份新药上市申请(NDA)和几份新药上市申请(印度)。
产品管道
自成立以来，该公司的战略重点一直是大量医疗需求未得到满足的主要治疗领域，并为全球三大肿瘤目标建立了多种先进的候选药物渠道。具体而言，该公司通过制定一个全面系统的乳腺癌治疗研发计划来实施这一战略，包括靶向CDK4/6候选药物和一组高级靶向HER2候选药物。该公司还开发了针对各种肿瘤适应症的PD-1靶向候选药物。
截至上一个可行日期，该公司已经计划了四种正在研究的关键候选药物，所有这些药物都反映了战略重点，并证明具有巨大的商业潜力，包括(i)GB491(预计是雌激素受体阳性(治疗后为)HER2乳腺癌，具有巨大的市场潜力)的类似产品中最好的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)候选药物)；(ii)GB221(有望成为赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗HER2转移性乳腺癌(mBC)的前三种通用单克隆抗体，GB491和GB221共同构成该公司乳腺癌治疗的基础)；(三)GB226(PD-1单克隆抗体)，公司采用了差异化调理方法和联合治疗策略，制定了广泛而系统的临床发展计划；和(iv)GB492，一种与GB226联合使用的STING激动剂，对治疗实体肿瘤具有积极的协同作用。
此外，得益于该公司的差异化双特异性单克隆抗体平台，该公司拥有强大的创新性双特异性抗体候选药物产品线，相关药物目前处于临床前或临床研究阶段。目前，该公司有多种双特异性抗体候选药物，包括针对CD3CD20、PDL1CD55和表皮生长因子受体(EGFR)c-Met的药物。目前世界上这些领域还没有批准的药物。
主要股东结构
据悉，2020年5月，嘉禾生物完成了由老股东高淳资本牵头的1.6亿美元的B系列融资。新的投资者包括淡马锡、郑达生命科学基金、海通开元国际和凯文翰普。
在首次公开募股之前，高淳资本的一家子公司——恒信健康保险总共持有35.59%的股份，其中恒信持有35.10%的股份，是主要股东。
康佳医药和何康医药的总持股量为16.07%，成为第二大股东。其中，何康医药占12.32%，康佳医药占3.75%。
而蜘蛛投资，一个
目前，该公司没有获准用于商业销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。在跟踪记录期间，公司主要通过根据服务收费合同向客户提供研究和制造服务来创造收入。截至2018年12月31日和2019年12月31日，服务费合同产生的收入分别为人民币688万元和人民币1304万元。
截至2018年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司的综合亏损总额分别为人民币2.88亿元及人民币5.23亿元。公司的经营亏损主要来自研发费用、管理费用和融资费用。
最近的发展
2020年6月，该公司与G1治疗公司(或G1治疗公司)签署了独家许可协议，在亚太地区(不包括日本)开发lerociclib并将其商业化。Lerociclib是一种分化的口服CDK4/6抑制剂，正被开发用于与其他靶向治疗结合用于多种类型的乳腺癌和肺癌。
风险因素
公司的主要风险因素包括：
目前，该公司还没有从药品的商业销售中获得收入。公司自成立以来，在不同时期都产生了净亏损，预计在不久的将来，公司将继续产生净亏损，可能永远无法实现或保持盈利能力；候选药物可能导致不良反应事件，或具有可能延迟或阻碍监管机构批准、限制已批准标签的商业规模或在获得任何监管机构批准后造成重大负面后果的其他特征；如果公司不能获得国家食品药品监督管理局的批准，使公司的候选药物有资格作为创新候选药物获得快速注册，获得监管批准的时间和成本可能会增加；该公司没有推出和营销候选药物的经验。公司可能无法有效地建立和管理其销售网络，或从第三方合作伙伴的销售网络中获益。
资金筹集的使用
根据招股说明书，公司募集资金的主要目的是：
用于分配GB491的计划临床试验并准备注册和归档；用于分配公司核心产品正在进行和计划进行的临床试验、适应症扩展、注册准备和潜在商业化(包括销售和营销)；用于资助R&D中心正在进行和计划进行的临床试验、适应症扩展、注册准备和其他候选药物的潜在商业化(包括销售和营销)；用于分配资金扩大公司的药物研发；预计将用于招募R&D人员并继续开发该平台；预计将用于购买不动产、厂房和设备。
